Text copied to clipboard!
Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile della Sperimentazione Clinica
Descrizione
Text copied to clipboard!
Stiamo cercando un Responsabile della Sperimentazione Clinica altamente qualificato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici, garantendo il rispetto delle normative etiche e legali, nonché degli standard di qualità. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di sperimentazioni cliniche, eccellenti capacità organizzative e una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice).
Il Responsabile della Sperimentazione Clinica sarà incaricato di pianificare, coordinare e monitorare gli studi clinici, collaborando con team multidisciplinari, sponsor, CRO (Contract Research Organizations) e autorità regolatorie. Sarà responsabile della redazione e revisione della documentazione clinica, della gestione del budget e dei tempi di progetto, nonché della formazione del personale coinvolto nella sperimentazione.
Inoltre, dovrà assicurarsi che tutti i dati raccolti siano accurati, completi e conformi ai protocolli approvati. Il ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, capacità di problem solving e un approccio proattivo nella gestione delle criticità che possono emergere durante lo svolgimento degli studi.
Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche (preferibilmente in medicina, farmacia, biologia o biotecnologie), almeno 5 anni di esperienza nel settore della ricerca clinica e una conoscenza approfondita delle normative nazionali e internazionali in materia di sperimentazione clinica. È richiesta un’ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Questa posizione offre l’opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, contribuendo attivamente allo sviluppo di nuovi trattamenti e terapie che possono migliorare la vita dei pazienti. Se sei una persona motivata, con una forte etica del lavoro e una passione per la ricerca clinica, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare e coordinare studi clinici secondo le normative vigenti
- Supervisionare il reclutamento dei pazienti e la raccolta dei dati
- Gestire la documentazione clinica e i protocolli di studio
- Collaborare con sponsor, CRO e autorità regolatorie
- Monitorare il rispetto delle GCP e delle normative etiche
- Gestire il budget e i tempi del progetto
- Formare e supportare il personale coinvolto nella sperimentazione
- Analizzare i dati clinici e redigere report finali
- Gestire eventuali eventi avversi e problematiche emergenti
- Assicurare la qualità e l'integrità dei dati raccolti
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in medicina, farmacia, biologia o discipline affini
- Almeno 5 anni di esperienza nella gestione di studi clinici
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Capacità di leadership e gestione di team multidisciplinari
- Eccellenti doti organizzative e di problem solving
- Esperienza nella gestione di budget e tempistiche
- Conoscenza dei sistemi elettronici di raccolta dati (eCRF)
- Capacità di comunicazione efficace con stakeholder interni ed esterni
- Disponibilità a viaggiare per monitoraggi e incontri
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici multicentrici?
- Hai mai lavorato con CRO o sponsor internazionali?
- Come garantisci il rispetto delle normative GCP nei tuoi studi?
- Hai esperienza nella gestione di budget per progetti clinici?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'avanzamento degli studi?
- Come gestisci eventuali eventi avversi durante una sperimentazione?
- Hai mai partecipato a ispezioni da parte di autorità regolatorie?
- Qual è il tuo approccio nella formazione del personale clinico?
- Hai esperienza con sistemi di raccolta dati elettronici (eCRF)?
- Come affronti i ritardi o le criticità in un progetto clinico?
